近日,嘉寶仁和旗下北京嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists,簡(jiǎn)稱(chēng)CAP)兩年一次的專(zhuān)家復(fù)審。本次實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中,胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)(PGT-A-4M/1M)、胚胎植入前單基因病檢測(cè)(PGT-M)、胚胎植入前羅氏易位攜帶者檢測(cè)(PGT-SR)、胚胎植入前HLA配型檢測(cè)(PGT-HLA)、染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)(CNV-Seq-1M/100kb)、Y染色體AZF微缺失檢測(cè)(NGS)、Y染色體微缺失基因檢測(cè)(PCR熒光探針?lè)ǎ?alpha;-地中海貧血基因檢測(cè)等項(xiàng)目全部順利通過(guò)專(zhuān)家審查。這是嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自2019年成為國(guó)內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域高通量測(cè)序應(yīng)用項(xiàng)目第一家獲得CAP認(rèn)證的單位后,連續(xù)5年第3次通過(guò)CAP專(zhuān)家審查,意味著嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、檢測(cè)能力等持續(xù)保持國(guó)際化水平。
此次復(fù)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式,各評(píng)審專(zhuān)家嚴(yán)格按照CAP認(rèn)證檢查項(xiàng)目,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)、設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證、方法學(xué)確認(rèn)與性能驗(yàn)證、內(nèi)審及管理評(píng)審開(kāi)展情況等進(jìn)行全面審核,并重點(diǎn)關(guān)注患者隱私保護(hù)、實(shí)驗(yàn)室生物安全、消防安全、數(shù)據(jù)安全等方面。在分析前、分析中、分析后的各個(gè)環(huán)節(jié)涉及到的質(zhì)量問(wèn)題,逐一提問(wèn)并進(jìn)行詳細(xì)審查。
經(jīng)綜合評(píng)定,CAP評(píng)審專(zhuān)家們一致對(duì)北京嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力、質(zhì)量管理體系等給予高度評(píng)價(jià)。嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室今后將持續(xù)嚴(yán)格堅(jiān)守各質(zhì)控節(jié)點(diǎn),為每份樣本負(fù)責(zé),確保每份報(bào)告精準(zhǔn)無(wú)誤。
未來(lái),嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將始終以精準(zhǔn)的檢測(cè)和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理為依托,為臨床診斷和治療提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)分析服務(wù)。