8月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械標準化技術歸口單位換屆的公告。人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械領域的基礎與通用標準、產品標準、方法標準及其他相關標準的制修訂工作。本次換屆完成后，人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械標準化技術歸口單位將由29名成員組成，嘉寶仁和為成員之一。

人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械標準化
技術歸口單位組成名單

人類輔助生殖技術在我國實施量大，而各類產品的標準化則是對技術的保障，國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院對人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械標準化工作提供了大力支持，嘉寶仁和作為歸口單位成員之一，將充分發(fā)揮自身技術優(yōu)勢，配合中國食品藥品檢定研究院共同推進人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械標準化工作，為行業(yè)發(fā)展提供有力的支持。

一直以來，嘉寶仁和以助推行業(yè)高質量發(fā)展為己任，積極參與國標、行標、團標等的制訂工作。嘉寶仁和及旗下全資控股子公司北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司，先后受邀負責起草或參與了《胚胎植入前地中海貧血診斷國家參考品》國家藥品標準物質使用說明書（批號360027-201901）、《胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(測序法)》行業(yè)標準（編號YY/T1657-2019）、《輔助生殖醫(yī)學中心建設標準》團體標準（編號T/ACSC 01-2022）的制修訂工作。

標準化對于行業(yè)企業(yè)規(guī)范發(fā)展、技術創(chuàng)新、安全合規(guī)的重要性不言而喻，今后嘉寶仁和仍將不斷地基于在輔助生殖領域豐富的實踐經驗，為輔助生殖醫(yī)療器械標準貢獻自己的一份力量！

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220815165813100.html