中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會暨第四屆“奇璞獎”頒獎典禮于2022年12月2-3日召開,嘉賓匯聚,學(xué)者云集。嘉寶仁和PGT-A項(xiàng)目“胚胎植入前遺傳學(xué)檢測技術(shù)”通過層層篩選和嚴(yán)格審核榮登入圍名單,并作為2022第四屆中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺體外診斷創(chuàng)新奇璞提名獎獲得者受邀參會。12月3日晚獲獎名單揭曉,嘉寶仁和在“體外診斷創(chuàng)新”賽道突出重圍,摘得桂冠,榮獲“2022第四屆中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺體外診斷創(chuàng)新奇璞獎”!
中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會
精彩瞬間呈現(xiàn)
嘉寶仁和副總經(jīng)理黃以寧博士對PGT-A項(xiàng)目進(jìn)行精彩分享
大會期間,嘉寶仁和副總經(jīng)理黃以寧博士圍繞胚胎植入前染色體非整倍體檢測PGT-A進(jìn)行了精彩分享?;贜GS的PGT-A項(xiàng)目作為一項(xiàng)創(chuàng)新的胚胎植入前檢測技術(shù)新方法,在體外受精胚胎植入之前,對早期胚胎進(jìn)行染色體數(shù)目異常的檢測,從而挑選正常的胚胎植入子宮,以期獲得正常的妊娠,生育染色體正常的健康寶寶。嘉寶仁和堅(jiān)持PGT項(xiàng)目本地化發(fā)展策略,自2012年起與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同合作落實(shí)PGT技術(shù)本地化的方法和路徑,是國內(nèi)首個(gè)將NGS技術(shù)應(yīng)用于輔助生殖PGT本地化檢測的單位。PGT-A作為公司的品牌項(xiàng)目,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),已獲發(fā)明專利2項(xiàng),軟著4項(xiàng),國家重大專項(xiàng)2項(xiàng);同時(shí),嘉寶仁和先后參與PGT行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、輔助生殖實(shí)驗(yàn)室團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定,公司設(shè)有院士專家工作站、博士后科研工作站,在文章發(fā)表及臨床應(yīng)用方面也有成果產(chǎn)出。目前嘉寶仁和PGT-A檢測能力經(jīng)過國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、質(zhì)控規(guī)范系統(tǒng)雙重嚴(yán)格評審,已獲得NMPA和CAP雙認(rèn)證,為國內(nèi)首個(gè)基于可逆末端終止測序法的獲得國家藥監(jiān)局NMPA批準(zhǔn)上市的PGT-A試劑盒,同時(shí)PGT-A檢測項(xiàng)目于國際上首個(gè)獲得美國CAP認(rèn)證,PGT檢測精準(zhǔn)可靠。
PGT-A檢測項(xiàng)目技術(shù)特色
PGT-A檢測試劑盒與數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
針對不同的擴(kuò)增方法進(jìn)行了單細(xì)胞擴(kuò)增體系的開發(fā)和優(yōu)化。
完成PGT-A檢測產(chǎn)品的技術(shù)升級,可檢測更小的片段異常同時(shí)提示三倍體、單倍體、UPD、ROH等異常。
針對染色體非整倍體的分析,自主開發(fā)測序數(shù)據(jù)分析的云平臺PGXCloud?和本地化軟件PGXStation?,并結(jié)合人工智能,實(shí)現(xiàn)測序結(jié)果的自動化判讀和檢測結(jié)果的可視化。PGXCloud?能夠在云端對測序數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)協(xié)作分析,PGXStation?可在本地?zé)o需連接網(wǎng)絡(luò)的情況下進(jìn)行數(shù)據(jù)的自動分析,最大限度保障數(shù)據(jù)安全。
嘉寶仁和基于胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(PGT)臨床轉(zhuǎn)化的豐富經(jīng)驗(yàn),可為生殖中心提供胚胎植入前染色體非整倍體檢測技術(shù)及數(shù)據(jù)分析的軟、硬件設(shè)備全面本地化部署服務(wù),目前已完成胚胎植入前染色體非整倍體檢測(PGT-A)測序平臺-MiSeq Dx(國械注進(jìn) 20183400291)、檢測試劑-胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(國械注準(zhǔn)20213400868)、自動化分析軟件-胚胎染色體異倍體分析系統(tǒng)(京械注準(zhǔn) 20222210285)全流程規(guī)范化布局,助力生殖中心實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測與自動化分析同時(shí)落地。
嘉寶仁和作為生殖遺傳婦幼領(lǐng)域的一體化服務(wù)平臺,一直致力于輔助生殖、遺傳和優(yōu)生領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新研發(fā),為輔助生殖夫婦、不孕不育患者、備孕人群提供一站式閉環(huán)解決方案,包括基于高通量測序技術(shù)的檢測產(chǎn)品和包含設(shè)備、耗材、軟件在內(nèi)的非測序產(chǎn)品。作為第一批獲得PGT創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的企業(yè),全力促進(jìn)新興的基因檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化的臨床醫(yī)療應(yīng)用。與奇璞獎的精神一脈相承,嘉寶仁和將持續(xù)發(fā)掘真正有社會意義的價(jià)值創(chuàng)新項(xiàng)目,推動行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。
關(guān)于奇璞獎
中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“奇璞獎”自2014年開始設(shè)立,是我國大健康領(lǐng)域的一個(gè)旨在鼓勵(lì)和表彰具有經(jīng)濟(jì)和社會意義、提升商業(yè)和社會價(jià)值的創(chuàng)新項(xiàng)目的獎項(xiàng)。作為健康領(lǐng)域的“奧斯卡”,始終堅(jiān)持公正、專業(yè)、獨(dú)立的原則,注重項(xiàng)目本身的質(zhì)量,得到了健康行業(yè)的尊重和認(rèn)可,也被鐘南山院士寄予厚望。
今年,奇璞以“需求導(dǎo)向,生態(tài)創(chuàng)新”為主題,設(shè)置涵蓋醫(yī)院、醫(yī)生與基層醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、體外診斷、健康信息、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康政策、健康公益九個(gè)健康領(lǐng)域的創(chuàng)新獎項(xiàng)以及特別貢獻(xiàn)獎,以表彰對中國健康行業(yè)做出的重大貢獻(xiàn)。
關(guān)于2022體外診斷創(chuàng)新奇璞獎賽道
體外診斷( IVD)近年來有了長足發(fā)展,技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn),誕生了一批新的企業(yè)。順應(yīng)行業(yè)發(fā)展的形勢,奇璞獎第一次將IVD從醫(yī)療器械中分離出來,單獨(dú)設(shè)立一個(gè)獎項(xiàng)。首次設(shè)獎后入圍IVD項(xiàng)目數(shù)量就達(dá)到35個(gè),與器械創(chuàng)新數(shù)量相同,也是最激烈的賽道之一。
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