6月15日，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，為促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展，實(shí)施積極生育支持措施，北京市將16項(xiàng)治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診甲類報(bào)銷范圍，新政策將為有輔助生殖技術(shù)治療服務(wù)需求的參保人員提供費(fèi)用保障支撐，于7月1日起正式落地實(shí)施。這意味著，輔助生殖服務(wù)將正式邁入“醫(yī)保支付”時(shí)代。

三代試管技術(shù)PGT-M和PGT-SR
率先被納入醫(yī)保報(bào)銷

該政策于2022年2月首次發(fā)布，暫緩執(zhí)行1年后此次正式落地。對(duì)比北京市醫(yī)保局前后兩次發(fā)出的通知可見，除促排卵檢查、宮腔內(nèi)人工授精技術(shù)2項(xiàng)基礎(chǔ)項(xiàng)目的價(jià)格顯著下調(diào)外，其他納入醫(yī)保報(bào)銷的治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目無明顯變化。促排卵檢查單次價(jià)格由180元降至100元，降幅超44%，宮腔內(nèi)人工授精技術(shù)單次價(jià)格由1287元降至500元，降幅超61%。輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保將有望提高患者治療的積極性，減輕不孕不育家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多育齡不孕夫婦有望通過治療獲得妊娠。

表1  16項(xiàng)治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目表（2023版）
（數(shù)據(jù)來源：北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)）

《通知》中將胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測、宮腔內(nèi)人工授精技術(shù)、卵母細(xì)胞胞漿內(nèi)單精子注射、囊胚培養(yǎng)、精子優(yōu)選處理等16項(xiàng)涉及人群廣、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)納入門診甲類報(bào)銷范圍。在此次北京納入醫(yī)保“甲類目錄”的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目中，有3項(xiàng)技術(shù)屬于PGT技術(shù)（植入前胚胎遺傳學(xué)檢測，俗稱“第三代試管嬰兒技術(shù)”）：“胚胎單基因病診斷”“染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測”“囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)”。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，以PGT技術(shù)進(jìn)行輔助生殖診療為例，每個(gè)周期按照5個(gè)胚胎來計(jì)算，行PGT-SR的輔助生殖全流程涉及到的檢測費(fèi)用合計(jì)約為43158元，行PGT-M的輔助生殖全流程涉及到的檢測費(fèi)用約為49658元。

表2  可按甲類醫(yī)保報(bào)銷的第三代試管嬰兒相關(guān)檢測費(fèi)用

PGT技術(shù)在中國的臨床應(yīng)用已經(jīng)超過二十年，是目前仍在快速發(fā)展并成熟應(yīng)用于不孕不育或有遺傳病家族史夫婦的一項(xiàng)植入前胚胎遺傳學(xué)檢測技術(shù)，主要分為三大類檢測：植入前胚胎單基因遺傳學(xué)檢測PGT-M、植入前胚胎染色體結(jié)構(gòu)重排檢測PGT-SR、胚胎植入前非整倍體檢測PGT-A。

在PGT-M的檢測上，嘉寶仁和基于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目標(biāo)區(qū)域捕獲的S-PGD™技術(shù)和S2Seq™技術(shù)，針對(duì)目標(biāo)單基因病致病位點(diǎn)進(jìn)行平均約500X的深度測序，針對(duì)致病基因位于染色體特殊位置如染色體末端、著絲粒附近、高度同源區(qū)域、高度重復(fù)序列等染色體難檢區(qū)域進(jìn)行特異性的SNP聯(lián)合STR雙重分子標(biāo)記檢測及遺傳學(xué)分析，既可以實(shí)現(xiàn)對(duì)遺傳病家系單體型連鎖分析的一次通過率，又可以針對(duì)目標(biāo)基因進(jìn)行直接測序檢測致病位點(diǎn)，致病位點(diǎn)直接測序結(jié)果和單體型分析結(jié)果相互驗(yàn)證，從而可以最大程度的降低胚胎細(xì)胞樣本擴(kuò)增技術(shù)本身不可避免的等位基因脫扣或者染色體重組等問題導(dǎo)致的誤診，幫助遺傳病患病家庭精準(zhǔn)阻斷目標(biāo)單基因病，實(shí)現(xiàn)遺傳病的一級(jí)預(yù)防。目前嘉寶仁和已完成了超過994種單基因病的胚胎植入前阻斷，檢測樣本量超過97260例。

在PGT-SR的檢測上，嘉寶仁和不僅能夠提供拷貝數(shù)分析檢測，更能提供全面的染色體結(jié)構(gòu)異常檢測解決方案，特別是在無需先證者的情況下可實(shí)現(xiàn)染色體結(jié)構(gòu)異常的區(qū)分檢測。MicroSeq™技術(shù)，采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的顯微切割技術(shù)結(jié)合目標(biāo)區(qū)域捕獲測序技術(shù)，無需先證者，可全面檢測所有配子類型并對(duì)易位斷點(diǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)分析，高效準(zhǔn)確；S-PGD™羅氏易位攜帶者區(qū)分檢測技術(shù)，同樣可無需先證者，基于高通量測序技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)本地化檢測，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)本地化需求；EasySeq™三代測序染色體結(jié)構(gòu)重排檢測技術(shù)，同樣無需先證者，精準(zhǔn)定位易位斷點(diǎn)信息至堿基水平，對(duì)易位斷點(diǎn)遺傳學(xué)信息進(jìn)行更精準(zhǔn)的分析，用于指導(dǎo)染色體結(jié)構(gòu)異常家系的胚胎選擇。

針對(duì)PGT-A的胚胎植入前非整倍體檢測，目前雖未納入醫(yī)保，但已被納入國家三類醫(yī)療器械監(jiān)管。目前嘉寶仁和已完成胚胎植入前染色體非整倍體檢測（PGT-A）測序平臺(tái)-MiSeq DX （國械注進(jìn) 20183400291）、檢測試劑-胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（國械注準(zhǔn)20213400868）、自動(dòng)化分析軟件-胚胎染色體異倍體分析系統(tǒng)（京械注準(zhǔn) 20222210285）全流程規(guī)范化布局，可為生殖中心提供胚胎植入前染色體非整倍體檢測技術(shù)及數(shù)據(jù)分析的軟、硬件設(shè)備全面本地化部署服務(wù)，助力生殖中心實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測與自動(dòng)化分析同時(shí)落地。

扶持政策紛紛出臺(tái)
輔助生殖將得到更多關(guān)注和應(yīng)用

世界衛(wèi)生組織曾預(yù)測，不孕不育癥將被列為21世紀(jì)人類三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病。據(jù)中國人口協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，中國育齡夫婦不孕不育率從1993年的2.5%-3%攀升到2020年的18%左右。在我國不孕不育率逐步攀升的當(dāng)下，輔助生殖技術(shù)的重要性愈發(fā)凸顯。

早在2022年7月，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等17部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，指出推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過輔助生殖技術(shù)等手段，向群眾提供有針對(duì)性的服務(wù)，提高不孕不育防治水平，推進(jìn)輔助生殖技術(shù)制度建設(shè)。而后，2022年11月，湖北省荊門市印發(fā)通知，對(duì)符合條件、確需實(shí)施輔助生殖技術(shù)的家庭，按每戶累計(jì)不超過1萬元的標(biāo)準(zhǔn)給予輔助生育補(bǔ)助金。2023年1月，杭州本地的惠民保“西湖益聯(lián)保”新增了輔助生育相關(guān)項(xiàng)目，參保市民可獲得最高3000元的報(bào)銷。2023年5月，遼寧省醫(yī)療保障局印發(fā)通知，將胚胎培養(yǎng)、胚胎移植術(shù)等18項(xiàng)輔助生殖項(xiàng)目納入生育保險(xiǎn)目錄，擬于7月1日起全省執(zhí)行。此外，包括上海、河南、天津等12個(gè)省市均發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）》，均表示要增加人類輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。

“三孩政策”實(shí)施后，各地衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門積極落實(shí)，輔助生殖技術(shù)將得到更多關(guān)注和應(yīng)用，相信未來會(huì)有更多的省市跟進(jìn)相關(guān)政策，輔助生殖技術(shù)醫(yī)保政策將會(huì)為更多的人帶去福音。